黑龍江新和成維生素C產品順利通過GMP符合性現場檢查
發布日期：2025-10-13 發布人：盛煒亮 瀏覽量：167

10月11日至13日，黑龍江省藥品審核查驗中心檢查組對我司原料藥維生素C產品開展為期三天的GMP符合性現場檢查。此次檢查全面覆蓋生產管理、物料管理、質量控制、設備設施及質量保證關鍵環節，檢查官通過深入現場核查各類文件和記錄的方式，逐項細致核查，全過程嚴謹細致。

經全面評估，檢查組對我司在質量管理體系建設、生產規范執行及現場管理水平等方面給予高度認可，一致認定我司維生素C產品生產質量管理符合《藥品生產質量管理規范》相關要求，現場檢查順利通過！

本次檢查的通過具有里程碑意義：

其一，標志著我司原料藥維生素C產品正式具備國內上市銷售的資質，為拓展國內醫藥市場、提升產品國內競爭力奠定了堅實基礎；

其二，繼今年4月我司取得國內“化學原料藥上市申請批準通知書”后，此次GMP檢查的通過，意味著我司維生素C產品已成功完成中國、歐盟及日本三大主流法規市場的注冊認證，實現全球主流市場準入“大滿貫”，圓滿完成取證收官之戰。

這一系列成果的取得，離不開公司領導的統籌部署，更凝聚了各車間、部門同事的共同努力與持續改進。未來，我們將繼續秉持“質量第一”的原則，強化全流程風險管控，提升GMP常態化運行水平，持續推進原料藥產品線建設，助力更多高品質產品走向國內外市場，支撐公司國際化戰略發展。